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2018年全年跑狗图记录
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吴兴区局“三明确”全面完成药品质量抽验工作
发布日期:2021-09-29 22:48   来源:未知   阅读:

  为合理有效监控全区药品质量,今年以来,吴兴区局制定药品监督抽验计划工作安排,以发现问题为导向,抽样与监督检查相结合,积极推进抽样工作有序开展。

  一、明确抽样计划时间表,合理把控各产品抽样比例。为合理有效监控全区药品质量,力求抽样全覆盖,吴兴区按照辖区企业实际情况,和每季度天气对产品质量的影响程度,制定抽样计划时间表、抽样企业和药品计划表,以计划指引工作有序开展。合理安排中药饮片、中成药、化学药、抗生素等不同剂型品种在总抽验数量中所占的比例,中药饮片(中药材)抽样批次不超过总批次25%,尽可能均衡各类型药品抽样比例。

  二、明确抽样重点品种,强化对重点单位的抽样力度。今年全区药品监督抽验应重点抽取:适用范围广、用药量大的品种,储存要求高、效期短、有效成分极易分解的品种,高风险品种,价格成本倒挂、同品种价格相差悬殊的低价品种,不良反应集中或投诉举报较多的品种,可能存在非法添加药品成分或掺杂掺假的品种,存在夸大宣传和虚假广告问题的品种,公告曝光频次较高的品种。www.49009b.com对平时疏于管理,企业主体责任履行意识较差单位加大重点抽样力度,特别是对医疗机构要加大抽验力度,年度计划确定抽样重点单位50家。

  三、明确抽样与日常监管并重,在监管中再确定具体抽样品种。抽样人员围绕《药品经营质量管理规范》要求,以发现问题为导向,抽样与监督检查相结合,重点查看产品是否按说明书要求进行存放。截止目前,共抽取153批药品,完成抽样目标。

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